Es noticia hoy que la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba (CECMED) dio autorización al Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) para avanzar con “Abdala” segundo candidato vacunal cubano que entra a Fase III de estudios.

En la conferencia de prensa ofrecida por BioCubaFarma, se conoció que Abdala es una vacuna específica contra el SARS-CoV-2 y que en la fase III de ensayos clínicos se estudiará su eficacia, aunque se seguirá evaluando seguridad e inmunogenicidad.

En tanto,  la Dra. Marta Ayala, directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) precisó que “será aplicada en esta fase III a 48 mil voluntarios de los municipios cabecera de las provincias Santiago de Cuba, Guantánamo y Bayamo”.

A su vez han explicado que “los voluntarios tendrán de 19 a 80 años y habrá 20 sitios clínicos y alrededor de 46 lugares de vacunación”.

Según añadió la Dra Ayala, en la fase II de los ensayos todos los voluntarios tuvieron respuesta inmune, la respuesta fue 4 veces mayor a la que existía antes de la vacuna y se demostró que los anticuerpos neutralizan el virus e impiden que afecte las células.

Por otro lado, la Dra. Verena Muzio dijo que “en el desarrollo clínico de un medicamento nunca se incluye población pediátrica, lo cual no significa que los niños no vayan a ser vacunados, solo que llevará un estudio exclusivo para esa población”.

Abdala es el candidato vacunal 23 a nivel mundial en comenzar su fase III de ensayos clínico.

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